一、基本情況

深圳華潤九新藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：華潤九新藥業(yè)）創(chuàng )建于1991年，是華潤三九醫藥股份有限公司旗下的全資子公司，位于深圳福田區梅林街道凱豐路 2 號,占地面積約1萬(wàn)平方米,員工人數500多人,。下屬企業(yè)有：沈陽(yáng)三九藥業(yè)有限公司、浙江華潤三九眾益制藥有限公司、浙江華潤九眾醫藥有限公司、深圳九創(chuàng )醫藥有限公司。

二、產(chǎn)品情況

公司及下屬單位現有頭孢類(lèi)抗感染藥物19個(gè)品種，劑型以注射劑為主，其中12個(gè)是醫保目錄產(chǎn)品，其中擁有自主知識產(chǎn)權的獨家專(zhuān)利品種1個(gè)。主導產(chǎn)品“新泰林”（注射用五水頭孢唑林鈉）是由工業(yè)結晶專(zhuān)家、天津大學(xué)化工系教授、中國工程院王靜康院士與中國食品藥品檢定研究院、華潤九新藥業(yè)聯(lián)合研發(fā)生產(chǎn)的專(zhuān)利藥，曾獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎，獲得兩項國家專(zhuān)利及三項國際專(zhuān)利，被《臨床路徑治療藥物釋義》等書(shū)目收錄。新泰林主要作為外科手術(shù)預防用藥，也用于治療敏感菌所致的感染性疾病。經(jīng)過(guò)15年的臨床應用，療效顯著(zhù)，安全性高，深受臨床醫生及患者好評。此外，2021年，注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢他啶進(jìn)入了第五批國家組織藥品集中采購目錄。

三、產(chǎn)能情況

華潤九新藥業(yè)及下屬企業(yè)沈陽(yáng)三九藥業(yè)有限公司具備年總產(chǎn)450噸第三代頭孢無(wú)菌粉,兩條原料藥生產(chǎn)線(xiàn)，包括四條現代化粉針注射劑自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)，并具備年產(chǎn)2億支粉針制劑的能力;華潤九新及下屬企業(yè)主要產(chǎn)品有注射用五水頭孢唑林鈉、注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢尼西鈉、注射用頭孢噻肟鈉、注射用頭孢替唑鈉等三十多個(gè)品種；同時(shí)生產(chǎn)無(wú)菌原料藥和中間體，產(chǎn)品質(zhì)量達到國際先進(jìn)水平。

四、榮譽(yù)情況

華潤九新藥業(yè)是國內首家通過(guò)法國無(wú)菌制劑GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、國家SFDA批準的國內制藥行業(yè)中第一批50個(gè)GMP達標的企業(yè)之一、深圳市第一批“國家級高新技術(shù)企業(yè)”，曾獲國家科技進(jìn)步二等獎、中國優(yōu)秀專(zhuān)利獎。先后被評為“全國優(yōu)秀三資企業(yè)”、“深圳市百強企業(yè)”、“自主創(chuàng )新型企業(yè)”、“中國醫藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)”、“中國醫藥最具競爭力企業(yè)”。華潤九新積極追求高品質(zhì)、高效安全，2010年無(wú)菌制劑通過(guò)法國GMP認證（2013年通過(guò)復認證），2012年原料藥通過(guò)法國GMP認證，2013年無(wú)菌制劑與原料藥均通過(guò)國家新版GMP認證。公司擁有的獨家產(chǎn)品“新泰林”先后榮獲國家兩項發(fā)明專(zhuān)利，并獲得長(cháng)達20年的專(zhuān)利保護。2012年，沈陽(yáng)三九無(wú)菌原料藥車(chē)間通過(guò)頭孢替唑鈉GMP認證，2013年順利通過(guò)非頭孢品種雙氯芬酸現場(chǎng)核查。2020年3月，公司順利通過(guò)了海關(guān)AEO高級認證，標志著(zhù)公司全面進(jìn)入國際化重要發(fā)展道路。

五、國際化合作

二十多年來(lái)，華潤九新藥業(yè)以誠信、品質(zhì)、安全高效的產(chǎn)品贏(yíng)得合作伙伴的高度認可。2012年起，華潤九新藥業(yè)與上海羅氏達成戰略合作，簽訂羅氏芬CMO合作協(xié)議，2019年與羅氏推進(jìn)國際化高端制造合作項目——“GR項目”，目前正逐步邁入生物制藥領(lǐng)域。目前，華潤九新藥業(yè)及下屬企業(yè)與德國、法國、英國、意大利、西班牙、東南亞、北美洲、南美洲、非洲等眾多國家和地區建立了良好的國際合作關(guān)系。

六、社會(huì )責任

華潤九新藥業(yè)以“關(guān)愛(ài)大眾健康，關(guān)注患者需求”為使命，以“成為以創(chuàng )新藥為主，參與國際競爭的高端品牌藥企業(yè)”為愿景，以“誠實(shí)守信、業(yè)績(jì)導向、以人為本、創(chuàng )新發(fā)展”為企業(yè)核心價(jià)值觀(guān)；專(zhuān)注于安全、高效的品質(zhì)追求，并積極地追求全球高標準的全程質(zhì)量管理體系。通過(guò)對患者提供安全、高效的產(chǎn)品和對社會(huì )進(jìn)行品牌推廣，華潤九新將立足國內，深耕海內外市場(chǎng)，致力于打造具有國際影響力的、國內一流的產(chǎn)品領(lǐng)先型抗生素企業(yè)！

【工商注冊登記信息】