華潤三九2類(lèi)新藥“復他舒”獲《藥品注冊證書(shū)》
華潤三九控股子公司深圳華潤九創(chuàng )旗下產(chǎn)品“示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液”(商品名:復他舒)獲得國家藥監局《藥品注冊證書(shū)》(證書(shū)編號:2021S00714)。“示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液”為淋巴示蹤技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng )新產(chǎn)品,該產(chǎn)品獲得藥品注冊證書(shū)有助于華潤三九進(jìn)一步豐富產(chǎn)品管線(xiàn)、優(yōu)化產(chǎn)品結構,對華潤三九創(chuàng )新轉型發(fā)展有積極作用。
“示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液”作為2類(lèi)新藥,已入選國家“十三五”重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項。注射本品到腫瘤周緣組織后能夠靶向區域淋巴結并將其藍染,從而起到淋巴示蹤的作用,可廣泛適用于甲狀腺癌等區域引流淋巴結示蹤,也是國內首個(gè)正式批準用于甲狀腺手術(shù)區域引流淋巴結的示蹤的產(chǎn)品。經(jīng)臨床驗證,本品具有良好的安全性和淋巴示蹤效果,同時(shí)對甲狀旁腺特異性不染色,可顯著(zhù)降低甲狀旁腺誤切,具有重要的臨床價(jià)值。
華潤三九致力于成為“大眾醫藥健康產(chǎn)業(yè)的引領(lǐng)者”,在醫藥行業(yè)環(huán)境不斷變化的背景下,公司處方藥業(yè)務(wù)積極開(kāi)展品類(lèi)規劃與產(chǎn)品布局,加強產(chǎn)品研發(fā)與引進(jìn),不斷提升產(chǎn)品市場(chǎng)競爭力,驅動(dòng)創(chuàng )新發(fā)展。
